擅长白癜风研究专家 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/170611/5448257.html
化妆产品GMP认证-健康规定
1、企业应创建工作人员健康管理档案，直接接触产品及服务工作的人员入岗前要开展健康体检，随后每一年进行一次体检。身患手足癣、真菌性皮肤病、手部湿疹、毛发的任何人
身患银屑病、鳞屑、渗出性皮肤病或手部受伤的患者不能直接的从业化妆品制造。
2、企业应创建并实施人员健康管理体系，全部进入到生产制造、控制与贮存区域内的工作人员应了解和遵循有关要求。
3、企业应创建健康报告制度，规定包含零工在内的工作人员报告他们可能触碰或正在遭受的任何感染、疾病和病症。管理人员需及时采取有效措施，尽最大努力
保证曝露在外的身体表面上身患疾病和生长发育危害人在医务人员痊愈或确定也不会影响化妆产品品质以前，不必直接接触商品。
GMP认证公司执行检验的规范规定，工艺验证主要有以下相关要求：
1、关键过程应做预认证或追溯认证;
2、在采用新的工艺程序或新的制备工艺以前，应认证其对基本制造的适用范围;使用特殊原料和设备的特殊加工过程应能持续、一致地生产制造符合质量标准的商品需要商品。
3、必须认证生产中的重要转变;
根据检验的规范及要求，公司一般可以将下列项目当成自己的规范。
1、认证总计划必须按计划安排与实施;
2、拥有完整验证文件并得到准许是质量管理部门决定商品是否容许上市前提条件。
3、应该根据有关规定与用户规定制订资质规范。应量化指标，并用量化指标评估认证结果。
4、验证方案应包括认证目标、方法与判定标准。验证方案须经质量管理部准许后才可执行。
5、系统软件、机器设备、电子计算机、加工工艺、公共设施、仪器设备和仪表应依据准许的安装确定方案进行确认。
6、系统软件、机器设备、电子计算机、加工工艺、公共设施、仪器设备和仪表的OQ必须按批准的OQ方案开展。OQ应具有操作时间和OQ结果的规定由质量管理部门审核批准】。
7、系统软件、机器设备、电子计算机、加工工艺、公共设施和仪器设备应该根据批准的性能确认方案进行确认。特性评定应在正常制造的自然条件中进行。
8、除特殊情况外，质量管理部门有权例外。产品验证的批次数不得少于3个。生产出来的产品必须满足验证方案所规定的试验台规范。此外，产品验证办公室所使用的系统软件、机器设备、电子计算机、I技术、公共设施和仪器设备应具有适当的验证文件。
9、定期预防性维护、纠正/校准和相应纪录是检验的重要条件。工厂、设备和各种全面的竣工图应准确不断更新。
10、应规定验证文件的保质期。验证文件除满足保质期规定外，还应满足安全系数、稳定性和可追溯性规定。
11、系统软件、机器设备、电子计算机、加工工艺、公共设施、仪器设备和仪表应具有经批准的操作程序，工作人员必须经过适当培训。
12、用以显示、控制或记录有关信息的和产品计算机触碰的软件、机器设备、电子计算机、过程、公共设施、仪器设备和仪表应包含在清洁验证方案中，以开展认证。
13、必须认证原料、辅料、半成品和成品的定量检测方法。
14、当需要对被检验的系统软件进行相应的变更时，应由负责重新检验的相关负责人仔细核查，并将与变更相关的具有可追溯性的变更审核和准许资料归档。
15、应定期检测、检查/校准或测试重要系统软件、机器设备、电子计算机、加工工艺、公共设施和仪器设备，以确保其处于认证状态。
